Центрифуги Beckman Coulter для разработки вакцин

Центрифуги Beckman Coulter для разработки вакцин

Avanti JXN и Optima XPN - центрифуги Beckman Coulter для разработки вакцин
 

Инокуляция куриного яйца - Центрифуги Beckman CoulterВакцины играют важную роль в борьбе с широким спектром заболеваний. Сегодня их применяют как для борьбы с раком, так и с распространенными сезонными заболеваниями в виде острых респираторных инфекций. Также, именно вакцины, в состоянии предотвратить угрозу распространения биологического терроризма и появления новых модифицированных вирусов. Beckman Coulter является ведущим производителем аксессуаров и инструментов для центрифугирования, при помощи которых процессы создания и производства вакцин значительно совершенствуются. Центрифуги Beckman Coulter для лабораторий предназначены для основных этапов работ по созданию вакцин: от осветления до осаждения и очистки вирусных белков, с их последующим расщеплением. Разработанные инженерами компании лабораторные инструменты гарантируют полное расщепление вирусов за короткие промежутки времени. С каким бы типом вакцины не работала Ваша лаборатория -  эмбриональные или культуральные, применение центрифуг Beckman Coulter позволяет достичь следующих преимуществ:

  • Ощутимое ускорение процессов;
  • Увеличение производительности;
  • 100-процентное достижение поставленных перед вашей лабораторией заданий.

В портфеле продукции Beckman Coulter вниманию заказчиков представлен инструментарий для разработки вакцин в комплексе: системы характеризации белков, проточные цитометры, анализаторы жизнеспособности клеток. Компания ООО «АКВААНАЛИТИК», в свою очередь, является официальным дистрибьютором Beckman Coulter в Москве по России, в Харькове по Украине, в Белоруссии, Казахстане и других странах СНГ. Мы рады предложить Вам современные и эффективные решения для разработки и выпуска вакцинных препаратов различного предназначения.

Эксплуатационные характеристики центрифуг Beckman Coulter

Центрифуги Beckman Coulter для разработки вакцин - Avanti, OptimaПри разработке высокопроизводительных центрифуг и ультрацентрифуг Beckman Coulter инженеры компании на первое место ставят потребности исследователей: более высокая скорость, улучшенные возможности контроля температур и вакуумных систем, большая вместительность, простота использования для надежного и воспроизводимого разделения. Инструменты в своей совокупности: роторы, пробирки, бутыли, адаптеры - работают как один слаженный механизм. Благодаря модульному подходу удалось снизить до минимума риски перекрестной контаминации. Также, данный подход, гарантирует сравнимость партий и, соответственно, значительно снижаются расходы на разработку фармацевтических препаратов, сокращаются сроки выхода продукта на рынок. Исследователи оперативно выходят на оптимальную эффективность дозы. Компания ООО «АКВААНАЛИТИК» обеспечивает своим клиентам полную техническую поддержку и берет на себя предусмотренные договорами обязательства.

Соответствие требованиям

Детальная информация о соответствии высокопроизводительных центрифуг серии Avanti JXN и ультрацентрифуг серии Optima XPN требованиям и условиям 21 CFR Part 11 содержится в бюллетене CENT-512APP09.14-A. Основные моменты: входные и выходные параметры и электронные записи находятся в строгом соответствии с нормативами 21 CFR Part 11, а также с требованиями лабораторной и производственной практики (GLP/GMP). А благодаря используемому программному обеспечению лаборанты смогут контролировать различные параметры работы оборудования: количество оборотов роторов, историю эксплуатации и другие.

Функциональность и универсальность

Центрифуги Beckman Coulter для разработки вакцин, мониторингПредлагаемые вниманию заказчиков центрифуги Beckman Coulter воплощают в себе последние инновационные решения и научные достижения, благодаря чему эти инструменты позволят добиваться поставленных целей на каждом из этапов разработки вакцинных препаратов. Компания Beckman Coulter является признанным лидером в данной области, а применение ее продуктов при проведении исследований и разработок не только повышает производительность, но и обеспечивает полное соблюдение существующих стандартов в области выпуска вакцин. Высокая адаптивность и универсальность центрифуг Beckman Coulter достигается, в том числе, за счет встроенной библиотеки пробирок, роторов и аксессуаров.

Простое управление и безопасность

Производитель использует программное обеспечение, позволяющее запускать центрифуги непосредственно как в лаборатории оператором, так и в дистанционном режиме. Во время работы с центрифугами Avanti JXN и ультрацентрифугами Optima XPN оператор обязательно оценит их очевидные преимущества:

  • Интуитивно понятные и удобные сенсорные мониторы;
  • Простая распечатка отчетов по любым параметрам работы установок;
  • Большой массив справочной информации в памяти устройства;
  • Совместимость программ в центрифугах Avanti JXN и ультрацентрифуг Optima XPN;
  • Эргономика и максимальная безопасность.

BioSafe: работа в чистых помещениях

Центрифуги Beckman Coulter для разработки вакцин - ЯчейкаПри работе с центрифугами Beckman Coulter полностью исключен риск контаминации и попадания нежелательных частиц в среду при разработке и производстве вакцинных препаратов. Системы для центрифугирования BioSafe оснащаются фильтрующими элементами фармацевтического класса. Их производство является достаточно сложным процессом: изготовление в контролируемой среде, строгий контроль качества на предмет целостности. Отдельное внимание уделяется химическому составу компонентов фильтров. Они в обязательном порядке подбираются в полном соответствии с существующими нормативными требованиями: US Pharmacopoeia, UPS, руководством по GMP FDA «Стерильные лекарственные средства, произведенные асептическими методами», тестирование на чистоту в соответствии с разделом 21 Code of Federal Regulations (CFR) и пр.

Сервисная поддержка

Приоритетами Beckman Coulter являются стремление к самосовершенствованию, высочайшее качество продукции, полная сервисная и техническая поддержка клиентов. На первом месте находится соблюдение строгих требований, которые выдвигают к технологиям центрифугирования и биотехнологической среде. Компетентный персонал сервисной службы компании АКВААНАЛИТИК в оперативном порядке отвечает на поступающие запросы от заказчиков компании из России, Украины, Белоруссии и Казахстана. Также, заказывая центрифуги Beckman Coulter серий Avanti JXN и ультрацентрифуги  серии Optima XPN, Вы гарантированно получаете полный спектр сопутствующих услуг по инсталляции и операционной верификации (IQ/OQ).

Модельная линейка Beckman Coulter

Серия центрифугРоторХарактеристикиОбласть применения при производстве вакцин
Optima XPNTi-15, зональный роторМакс. скорость: 32 000 об/мин
Вместимость: 1 675 мл
Макс. скорость потока: 50 мл/мин
Высокопроизводительное выделение субклеточных частиц и антигенов в градиенте плотности.
SW-32 Ti, бакетный роторМакс. скорость: 32 000 об/мин
Вместимость: 231 мл
Зонально-скоростное разделение субклеточных частиц.
CF-32 Ti, проточный роторМакс. скорость: 32 000 об/мин
Вместимость: 430 мл
Макс. скорость потока: 150 мл/мин
Получение высокоочищенного вируса с помощью проточного центрифугирования в градиенте плотности.
Type 45 Ti, угловой роторМакс. скорость: 45 000 об/мин
Вместимость: 564 мл
Дифференциальное центрифугирование образцов больших объемов с целью выделения субклеточных частиц и вирусов.
Avanti JXN-26JLA-8.1000, угловой роторМакс. скорость: 5 000 об/мин
Вместимость: 6 000 мл
Центрифугирование больших объемов, осаждение бактерий, клеточных органелл, вирусов и преципитатов
JLA-9.1000, угловой роторМакс. скорость: 9 000 об/мин
Вместимость: 4 000 мл
Центрифугирование больших объемов, осаждение бактерий, клеточных органелл, вирусов и преципитатов.
JCF-Z, зональный ротор с сердечником для переориентации градиентаМакс. скорость: 20 000 об/мин
Вместимость: 1 750 мл
Очистка больших и маленьких вирусов, осаждение бактерий и/или клеток
JCF-Z, проточный ротор с сердечником большого объемаМакс. скорость: 20 000 об/мин
Вместимость: 1 900 мл
Макс. объем осадка: 800 мл
Осветление, концентрирование и очистка вирусной суспензии от клеточного детрита с высокой пропускной способностью.
Avanti J-HCJS-5.0, бакетный роторМакс. скорость: 5 000 об/мин
Вместимость: 9 000 мл
Сбор клеток с высокой пропускной способностью.
J6-MIJS-4.2, бакетный роторМакс. скорость: 4 200 об/мин
Вместимость: 6 000 мл
Центрифугирование больших объемов, осаждение клеток, клеточного дебриса и преципитатов
JE-5.0, элютриационный роторМакс. скорость: 5 000 об/минЩадящий метод выделения живых микроорганизмов, позволяющий собирать большие популяции живых клеток с высоким уровнем выживаемости.

 

В таблице представлены характеристики лишь наиболее популярных высокопроизводительных центрифуг и ультрацентрифуг, оснащенных роторами универсального типа для разработки и выпуска вакцин. Компания Beckman Coulter, помимо перечисленных моделей, гарантирует техническую поддержку и сервисное обслуживание длинного списка модификаций, не указанных в таблице. Стоит упомянуть и об одноразовых вкладышах HarvestLine для центрифужных бутылей, использование которых позволит избежать длительного соскабливания твердого материала, оседающего на стенках лабораторной посуды. Также вкладыши обеспечивают защиту лаборантов-операторов, тем самым значительно упрощают и ускоряют операции по центрифугированию биоматериалов. При необходимости выполняется стерилизация гамма-излучением и замораживание вкладышей.

Решения Beckman Coulter для разработки вакцин

Центрифуги Beckman Coulter можно использовать в большинстве лабораторных комплексов, занимающихся производством эмбриональных и культуральных вакцин. Эмбриональные вакцины на основе куриных эмбрионов получают по следующей технологии:

  1. Отбор оплодотворенных яиц и введение вируса (инокуляция);
  2. Помещение яиц в инкубаторную установку для создания оптимальных условий для размножения вируса;
  3. Просвечивание на предмет отсутствия трещин, заморозка на протяжении ночи Overnight;
  4. Осаждение аллантоисной жидкости и ее осветление при центрифугировании;
  5. Инактивация, фильтрация и концентрация вируса;
  6. Зональное центрифугирование в растворе сахарозы для отделения вируса от примесных частиц;
  7. Расщепление детергентом;
  8. Выделенные единицы вирусных белков инактивируют формалином, ультрафильтруют и концентрируют фильтрацией;
  9. Валидация и изготовление лекарственного препарата.

 

Схема создания вакцины - Центрифуги Beckman Coulter

На различных этапах выделения вируса и приготовления эмбриональной вакцины могут использоваться центрифуги Beckman Coulter разных моделей. Так, Avanti JXN-26, отличающаяся хорошей вместительностью и высокой скоростью, подойдет для этапа осветления и осаждения аллантоисной жидкости. Ультрацентрифуга Optima XPN может использоваться для зонального центрифугирования и полноценного отделения вируса от примесных частиц.

Современные высокотехнологичные инструменты Beckman Coulter используются в лабораториях по всему миру для разработки и производства культуральных вакцин. Данная технология обладает определенными преимуществами в том плане, что некоторые из выше перечисленных этапов можно пропускать. Применение же высокопроизводительных центрифуг серии Avanti JXN и ультрацентрифуг серии Optima XPN понадобится на стадиях центрифугирования, инактивации и фильтрации после того, как посевной вирус инфицирует клеточную линию и успеет размножиться до необходимой концентрации. С их помощью выполняется выделение вируса при вращении на высоких скоростях.

Специалисты компании АКВААНАЛИТИК, которая является сертифицированным дистрибьютором инновационных продуктов Beckman Coulter на территории России, Украины, Белоруссии, Казахстана и других стран бывшего СНГ, помогут Вам с выбором лабораторного оборудования, высокоскоростных центрифуг и ультрацентрифуг для повышения эффективности Ваших исследований и производственных процессов.

 

С удовольствием от качества