Программное обеспечение для системы мониторинга enVigil-PnP – это стандартный пакет программ, который используется для подключения к счетчикам аэрозольных
частиц MetOne и оповещения для образования системы. Целью является обеспечение системой мониторинга чистое помещение, используя стандартные элементы, которые
определенным способом взаимосвязаны. Система будет проводить мониторинг условий окружающей среды по отношению к аэрозольным частицам, температуре
и относительной влажности, дифференциальному давлению и скорости потока воздуха. Система будет сравнивать данные с пределами сигналов, обновлять
индикаторы сигналов тревоги оборудования и сохранять данные. Система оснащена простым пользовательским интерфейсом, имеющим защиту паролем на графических
файлах, табличных отчетах и отчетах о сигналах на основании измеренных параметров.

ПО системы мониторинга enVigil-PnP позволяет конфигурировать
полноценную систему мониторинга частиц за считанные секунды. В программе есть возможность обзора состояния. Одним щелчком мыши можно попасть в просмотр графиков, точных отчетов о сигналах и экспорта данных в Microsoft ExcelTM, Microsoft WordTM и Adobe PDF.

enVigil-PnP предоставляет информацию, которая нужна для поддержания уровня соответствия без конфигурирования и использования документации. Интуитивно-понятный мастер конфигурации поможет Вам определить местонахождения точек отбора проб, которые проводят постоянный мониторинг, и применяемые нормативные классы чистоты – все остальное сделает enVigil-PnP. Автоматическая система отслеживания данных записывает все изменения в конфигурации, а защищенные паролем
операции позволяют системе соответствовать 21 CFR части 11 непосредственно при начале использования.

Программное обеспечение enVigil-PnP работает через ПК с Microsoft Windows и обеспечивает:

  • Постоянный подсчет аэрозольных частиц;• Проверка сигналов (описано в Приложении А);
  • Вывод сигналов на индикаторные панели сигналов;
  • Запись сигналов;
  • Постоянная запись данных;
  • Запись в контрольный журнал;
  • Безопасный пользовательский интерфейс;
  • Индикация сигнала посредством изменения цвета на экране пользователя;
  • Подтверждение сигнала через экран пользователя;
  • Просмотр графиков и архивных данных;
  • Отчеты архивных данных в виде таблиц;
  • Синхронизированные отчеты о сигналах;
  • Соответствие FDA 21 CFR части 11 (об электронных записях);