QbD 1200
Категория: Фармацевтическая отрасль
Анализатор TOC QbD 1200 разработан для быстрого, точного и надежного определения общего органического углерода.
Высокая производительность прибора сочетается с низкими эксплуатационными издержками за счет использования всего одного аналитического реагента.
Прибор не требует постоянного технического обслуживания – достаточно осуществлять сервисное обслуживание один раз в год.
Встроенная система самодиагностики не позволит прибору продолжать анализ, если кончился газ-носитель или реагент.
Калибровка TOC QbD 1200 занимает всего 90 минут. Прибор соответствует нормативам 21 CFR часть 11 и международным фармакопейным требованиям. Для управления прибором не требуется внешний компьютер, что исключает необходимость валидации компьютерного оборудования и хранения дополнительных CSV-файлов. Электронные отчеты об измерениях передаются на хранение в центральный сервер по безопасному каналу связи.
- Достоверное измерение общего количества органического углерода
- Упрощенная валидация и анализ
- Недорогая эксплуатация
- Быстрая калибровка
- Надежная конструкция
- Соответствие нормативным требованиям
| Диапазон | 0.4 ррb — 100,000 ррb |
| Предел детектирования | 0.4 ррb |
| Точность | <2% или 3 ррb (смотря, что больше) |
| Погрешность | ±2% |
| Время калибровки | 90 минут |
| Время анализа | ~5 минут |
| Перенос пробы (с 500 ррb до нулевой воды) | < 0.2 % |
| Восстановление после выхода за диапазон (с 1,000 до 1 ррm) | 1 измерение |
| Окисление | УФ лампа + персульфат |
| Проверка УФ лампы | Широкополосный кремниевый фотодиодный датчик |
| Детектор | Цифровой не дисперсионный ИК датчик |
| Надежность детектора | Постоянно сравнивается с эталоном |
| Устранение влаги с пред-детектора | Элемент Пельтье с постоянным измерением тока |
| Модуль подготовки | Шприцевой насос, точность ±1% от общего объема |
| Датчик потока | Динамический детектор жидкости |
| Газ-носитель | СO2, чистый воздух, O2 или N2 |
| Измерение давления газа | Датчик давления с двойным соплом |
| Отключение газа | После измерения клапан перекрывает газ для воизбежание утечек |
| Возможность автоматического | Есть |
| переключения диапазона | |
| Режим анализа | NРОС (Нелетучий органический углерод) |
| Норматив | 21 CFR часть 11
Все измерения сохраняются в зашифрованной базе данных |
| Не расходует бумагу | Безопасный канал FTP по Ethernet |
| Порты подключения | 5 USB, 1 Ethernet |
| Формат экспортируемых данных | PDF, CSV |
| Дисплей | 10.4 дюйма
Цветной сенсорный экран с высоким разрешением |
| Внешний ПК | Не требуется внешняя аппаратура или ПК |
| Внешняя клавиатура, мышь | Опционально, не требуется |
| Доступность | Интуитивный пользовательский интерфейс пошагово направляет оператора в процессе измерения |
| USP <643> (включая стерильную воду SST), JP-16<2.59>, ЕР <2.2.44>, IР, СР, КР, ES ЕРА 5310с | ЕСТЬ |
| 21 СFR часть 11 | ЕСТЬ |
| Инструкции ICН для валидации прибора, включая: Точность, сходимость, LOD, LOQ, линейность, диапазон, прочность | ЕСТЬ, включено в IQ/ OQ |
| Вместительность | 64 виал(стандартные 40 мл стеклянные бутылочки для ТОС) |
| Тип | ХYZ, прокалыватель септ |
| Материал лотка для образцов | Анодированный алюминий |
| Размер прибора | Ш320 х Г507 х В410 мм |
| Питание | -100-240В, 47-63 Гц |
| Масса | 10 кг (22 ф-т) |
| Размер автосамплера | Ш366 хГ537 х В457 мм |
| Питание | -100-240В, 47-63Гц |
| Масса | 21 кг (45 ф-т) |
| Рабочая температура и влажность | 10-35° С |
| отн. Влажность до 90%, не конденсируемая | |
| Единицы измерения | мг/л (ррb) |