Система непрерывного мониторинга аэрозольных частиц

Система мониторинга аэрозольных частиц и параметров микроклимата для чистых помещений от АКВААНАЛИТИК

Многие производственные и исследовательские процессы на фармацевтических предприятиях, требуют чистой производственной среды, в которой операторы могут контролировать такие факторы, как температура, воздушный поток, влажность, микробиологический мониторинг и аэрозольные частицы в воздухе. Эти рабочие чистые зоны должны поддерживать специфические параметры для того чтобы обеспечить условия окружающей среды не влияющие на качество и безопасность производственного продукта.

Для предотвращения загрязнения аэрозольными частицами, другими словами превышение количества частиц воздушной среды чистых помещений определенного класса чистоты, операторам необходимо непрерывно получать данные с системы мониторинга аэрозольных частиц и параметров микроклимата, которые отображаются на ПК и дублируют сигнал о превышении требуемых параметров на светозвуковую панель.

Перейдите в наш раздел мониторинг аэрозольных частиц.

Очень важно, чтобы использовались точные, качественные и откалиброванные датчики для мониторинга контролируемой среды, чистых помещений и ламинарных зон. Счетчик аэрозольных частиц должны быть внесены в государственный реестр средств измерений РФ, иметь актуальные сертификаты калибровки, а также сертификат поверки. Незамедлительное уведомление, если контролируемые чистые помещения системой мониторинга аэрозольных частиц, микробиологического контроля и микроклимата, выходят за рамки заданных параметров, позволяет сэкономить предприятию значительные средства, избегая утилизации испорченных продуктов и времени персонала.
СТАНДАРТЫ ISO ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
Чистые помещения должны соответствовать глобальным классификациям и стандартам Международной Организации по стандартизации (ISO).
ISO 14644-1 определяет классификацию чистоты воздуха по концентрации взвешенных в воздухе частиц в чистых помещениях, классифицирует чистые комнаты с максимальным допустимым числом частиц и их размером в кубическом метре воздушной среды.
Классификация чистых помещений по ИСО 14644-1

Класс ИСО Предельно допустимые концентрации частиц, частиц/м, с размерами, равными или большими следующих значений
0,1 мкм 0,2 мкм 0,3 мкм 0,5 мкм 1,0 мкм 5,0 мкм
1 ИСО 10
2 ИСО 100 24 10
3 ИСО 1000 237 102 35
4 ИСО 10000 2370 1020 352 83
5 ИСО 100000 23700 10200 3520 832
6 ИСО 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 ИСО 352000 83200 2930
8 ИСО 3520000 832000 29300
9 ИСО 35200000 8320000 293000
Все концентрации в таблице являются кумулятивными, например, для класса 5 ИСО число 10200 частиц/м3 для порогового размера 0,3 мкм включает все частицы, размеры которых равны или превышают это значение.
При этих концентрациях объем пробы, необходимый для классификации, становится слишком большим и может применяться последовательный отбор проб (приложение D).
В этой части таблицы пределы концентраций частиц не устанавливаются ввиду их очень высоких значений.
Классификация не предусматривается из-за ограничений, связанных с отбором проб и статистическим анализом при малых концентрациях частиц.
Классификация не предусматривается из-за ограничений на время отбора проб как при низких концентрациях частиц, так и при размерах частиц более 1 мкм из-за возможной потери частиц в системе отбора проб.Для этих размеров частиц при классе 5 ИСО может использоваться дескриптор макрочастиц (М дескриптор) совместно, по крайней мере, с одним из других размеров частиц.
Этот класс может быть задан только для эксплуатируемого состояния.

___________
Класс 9 ИСО соответствует обычным офисным, производственным и другим помещениям, не являющимся чистыми помещениями, и в Российской Федерации не применяется.
ISO 14644-2 определяет необходимый контроль среды, что обеспечит доказательство представления чистой комнаты отнесенной к чистоте воздуха концентрацией аэрозольных частиц. Он устанавливает минимальные требования к плану мониторинга эффективности работы чистых помещений, связанной с чистотой воздуха, на основе параметров, которые измеряют или влияют на концентрацию частиц в воздухе. Операторы чистой комнаты должны постоянно производить мониторинг воздушной среды для того, чтобы обеспечить соответствие по стандартам ISO.

СЧЕТЧИКИ АЭРОЗОЛЬНЫХ ЧАСТИЦ
Для контроля концентрации аэрозольных частиц в режиме реального времени в системах мониторинга наилучшее решение - оснащение счетчикам аэрозольных частиц MetOne. Все счетчики ассимилированы в единую информационную сеть, и в режиме онлайн передают данные о подсчете количества аэрозольных частиц программному обеспечению Pharmagraph, управляющей системой мониторинга.
В соответствии с классом чистоты помещения, в котором контролируется аэрозоли, счетчики настроены на определенные пределы по количеству частиц и выдают предупреждающий сигнал – при критической допустимой концентрации частиц и сигнал аварии – при превышении.

Система мониторинга аэрозольных частиц и параметров микроклимата – это сложная многоуровневая, автоматизированная и компьютеризированная технология, которая непрерывно контролирует физические и микробиологические параметры для проверки состояния чистого помещения.
Все значения, которые необходимо контролировать в чистых помещениях, определяются с учетом проводимых в них процессах.
– счетная концентрация аэрозольных частиц
– перепад давления между помещениями различных классов чистоты
– температура и относительная влажность воздуха
– средняя скорость воздуха в помещении
- контроль отбора воздуха для микробиологических головок и т.д.

CИСТЕМА МОНИТОРИНГА МИКРОКЛИМАТА
Системы мониторинга окружающей среды (параметров микроклимата) могут обеспечить раннее предупреждение об изменениях, которые могут повлиять на производительность чистой комнаты, таких как перепад давления между комнатой и внешней средой и др. Эти уведомления позволяют персоналу принимать быстрые меры для исправления сложившейся ситуации. Системы также обеспечивают регистрацию данных, чтобы продемонстрировать, что комната поддерживает требуемые уровни состояния. Дополнительные условия для мониторинга как чистых помещений, так и других критических сред включают температуру, влажность, скорость поток воздуха и перепад давления.

ДАТЧИКИ ПЕРЕПАДА ДАВЛЕНИЯ
Датчики перепада давления измеряют воздушное давление в двух зонах чистых помещений и показывают, если разница между этими зонами.
Датчики перепада давления идеально подходят для чистых помещений, где поддержание строгих перепадов давления необходимо для предотвращения перекрестного загрязнения. Может произойти загрязнение, когда дверь открыта между двумя смежными чистыми комнатами, и они могут тянуть пыль или другие загрязняющие вещества в смежное помещение.
АКВААНАЛИТИК использует датчики перепада давления отличающиеся превосходным диапазоном к избыточному давлению. Это высокоточный измерительный цифровой инструмент, который калибруется и уменьшает риск ложных срабатываний. Датчик контролирует положительное и отрицательное давление.
Эти датчики перепада давления сконструированы таким образом, что мы можем контролировать перепад давления на значительным удалении от места монтажа датчика.

ДАТЧИКИ ВОЗДУШНОГО ПОТОКА
Датчики воздушного потока контролируют наличие или отсутствие движущегося воздуха и обеспечивают контроль относительного воздушного потока в м/с. Датчики скорости потока воздуха особенно полезны для ламинарных зон А чистого помещения, в которых необходимо контролировать скорость потока воздуха со средней скорость 0,51 м/с. Система мониторинга аэрозольных частиц и параметров микроклимата отображает данные в режиме реального времени и включает сигнал тревоги на рабочем ПК оператора, а также на свето-звуковой сигнальной панели, когда поток воздуха не достигнет установленного порога.

ДАТЧИКИ ТЕМПЕРАТУРЫ И ВЛАЖНОСТИ
Системы мониторинга параметров микроклимата оснащаются датчиками температуры и относительной влажности для регистрации этих показателей, а также для своевременного оповещения оператора о превышении пределов заданной нормы параметров микроклимата. В наших системах доступно несколько вариантов датчиков температуры. Выбор правильного датчика зависит от среды, в которой он будет размещен.

Самым важным показателем системы мониторинга аэрозолей и параметров микроклимата, является показатель количества аэрозольных частиц и перепад давления воздуха.
Система комплексного мониторинга контролируемых параметров, является наилучшим решением для предприятий, поскольку отбор проб производится в выбранных точках непрерывно и факт превышения заданных параметров пропустить невозможно.
Компания ООО «АКВААНАЛИТИК» - имея огромный опыт в направлении разработки и реализации систем мониторинга аэрозольных частиц и параметров микроклимата, всегда предоставит проффесиональную консультацию.
Бесплатно разработаем проект реализации системы мониторинга аэрозольных частиц, параметров микроклимата и активных воздухозаборных микробиологических головок для Вашего предприятия.

По всем возникшим вопросам, пожалуйста обращайтесь:

https://aquaanalytic.com/contact

 

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *